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李克强签署国务院令 公布《中華人民共和国人类遗传资源管理条例》

2019年06月10日 18:22 來源:中国新聞网 參與互動 

  中新社北京6月10日电 中国国务院总理李克强日前签署国务院令,公布《中華人民共和国人类遗传资源管理条例》(以下简称《条例》),自2019年7月1日起施行。

  《條例》在1998年制定的《人類遺傳資源管理暫行辦法》施行經驗基礎上,從加大保護力度、促進合理利用、加強規範、優化服務監管等方面對中國人類遺傳資源管理作了規定。

  一是加大保护力度。《条例》规定,国家开展人类遗传资源调查,对重要遗传家系和特定地区人类遗传资源实行申报登记制度。外国组织及外国组织、个人设立或者实际控制的机构需要利用中国人类遗传资源开展科学研究活动的,采取与中方单位合作的方式进行。将人类遗传资源信息对外提供或者开放使用的,应当备案并提交信息备份,可能影响中国公众健康、国家安全和社會公共利益的,应当通过安全审查。

  二是促進合理利用。《條例》規定,國家支持合理利用人類遺傳資源開展科學研究、發展生物醫藥産業、提高診療技術,提高中國生物安全保障能力,提升人民健康保障水平;有關部門要統籌規劃,合理布局,加強創新體系建設,促進生物科技和産業創新、協調發展;對利用人類遺傳資源開展研究開發活動以及成果的産業化依照法律、行政法規和國家有關規定予以支持。

  三是加强规范。《条例》规定,采集、保藏、利用、对外提供中国人类遗传资源,不得危害中国公众健康、国家安全和社會公共利益,应当符合伦理原则,保护资源提供者的合法权益,遵守相应的技术规范。开展生物技术研究开发活动或者临床试验,应当遵守有关生物技术研究、临床应用管理法律、行政法规和国家有关规定。《条例》对采集、保藏中国人类遗传资源,利用中国人类遗传资源开展國際合作科学研究等审批事项,明确了审批条件,完善了审批程序。

  四是優化服務監管。《條例》要求,科學技術行政部門應當在方便申請人利用互聯網辦理審批、備案事項等方面優化和改進服務,加強對采集、保藏、利用、對外提供人類遺傳資源活動各環節的監督檢查。同時完善了相關法律責任,加大了處罰力度。(完)

【編輯:陳海峰】
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